开云优惠体育网页版入口

专利名称：一种治疗胃病的中药丸剂及其制备方法与应用

专利类型：发明专利

专利申请号：CN202210649059.8

专利申请（专利权）人：烟台市中医医院
权利人地址：山东省烟台市芝罘区幸福路39号

专利发明（设计）人：张金波

专利摘要：本发明公开了一种治疗胃病的中药丸剂及其制备方法与应用，按照重量份计，所述中药丸剂由以下原料制成：枳实12～18份、丹参28～32份、砂仁4～8份、瓜蒌12～18份、姜半夏6～12份、浙贝母7～12份、酒大黄4～8份、节菖蒲8～12份、醋元胡8～12份、白花蛇舌草28～35份、人参4～8份、海螵蛸16～25份、地榆炭10～14份、赤芍14?16份、紫草8?12份、山楂肽1?2份。本发明制备得到的中药丸剂可以实现微观上对胃内粘膜的靶向治疗，见效快，作为丸剂，药物作用时间长，长期服用不会出现肠胃反应和毒副作用，同时方便保存和携带。

主权利要求：
1.一种治疗胃病的中药丸剂，其特征在于，按照重量份计，由以下原料制成：枳实12～
18份、丹参28～32份、砂仁4～8份、瓜蒌12～18份、姜半夏6～12份、浙贝母7～12份、酒大黄4～8份、节菖蒲8～12份、醋元胡8～12份、白花蛇舌草28～35份、人参4～8份、海螵蛸16～25份、地榆炭10～14份、赤芍14?18份、紫草8?12份、山楂肽1?2份。
2.根据权利要求1所述中药丸剂，其特征在于，按照重量份计，由以下原料制成：枳实14～16份、丹参29～31份、砂仁5～7份、瓜蒌14～16份、姜半夏8～10份、浙贝母9～11份、酒大黄5～7份、节菖蒲9～11份、醋元胡9～11份、白花蛇舌草28～32份、人参5～7份、海螵蛸18～
22份、地榆炭11～13份、赤芍14?16份、紫草9?11份、山楂肽1?2份。
3.根据权利要求1所述中药丸剂，其特征在于，按照重量份计，由以下原料制成：枳实15份、丹参30份、砂仁6份、瓜蒌15份、姜半夏9份、浙贝母10份、酒大黄6份、节菖蒲10份、醋元胡
10份、白花蛇舌草30份、人参6份、海螵蛸20份、地榆炭12份、赤芍15份、紫草10份、山楂肽1份。
4.一种如权利要求1～3任一项所述中药丸剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将枳实、丹参、砂仁、瓜蒌、姜半夏、浙贝母、酒大黄、节菖蒲、醋元胡、白花蛇舌草、人参、海螵蛸、地榆炭、赤芍、紫草经洗净、晒干、研磨、粉碎后按照配比混合得到中药粉末；
(2)取蜂蜜置于锅中，加入净水，然后加热沸腾，保持温度为105?108℃，去除表面的浮沫，过滤掉杂质，加热浓缩30?60分钟，使之具有粘性、略有拉丝即可盛出备用；
(3)将步骤(1)制备得到的中药粉末置于锅中，翻炒至颜色加深时，加入步骤(2)备好的蜂蜜，迅速翻动，加入山楂肽粉，使蜜和药材均匀搅拌，然后取出，搓成丸即可。
5.根据权利要求4所述中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述蜂蜜加入量为步骤(1)所得中药粉末重量的1/3，步骤(2)所述净水的加入量为所述蜂蜜重量的1/5。
6.一种如权利要求1～3任一项所述中药丸剂在制备治疗胃病药物领域的应用。 说明书 : 一种治疗胃病的中药丸剂及其制备方法与应用技术领域[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗胃病的中药丸剂及其制备方法与应用。背景技术[0002] 慢性萎缩性胃炎(Chronicatrophicgastritis,CAG)是消化系统常见的慢性疾。锹晕秆椎囊恢掷嘈，其病势缠绵，以胃黏膜上皮固有腺体减少，伴或不伴肠腺化生和(或)假幽门腺化生为主要特征，肠上皮化生(Intestinalmetaplasia,IM)是胃黏膜肠上皮化生成，是肠型上皮细胞取代胃正常黏膜上皮细胞及周围腺体的一个病理过程，临床多见上腹部胀满不适、疼痛、反酸烧心、呃逆、嗳气等症状。中医没有慢性萎缩性胃病伴肠上皮化生的相关病名，但根据临床症状，多把其归属于“胃痛”“嘈杂”“呃逆”“痞满”“积聚”等疾病的范畴。现代医学因对其发病机制尚未明确而没有行之有效的治疗措施，只能缓解患者的临床症状，延缓疾病进程，无法逆转胃萎缩伴肠化。[0003] 近年研究表明，中医药在治疗CAG伴IM中有独到优势，但是只在宏观上针对胃部不适症状而选方用药，即往往药物作用的对象是机体的脏腑经络，进行活血化瘀，改善血液循环，该法有一定的临床疗效，但见效慢，疗程长，长期服用可出现肠胃反应，有时很难完成全疗程治疗，因为是宏观基础上的辩证用药，难以实现精准定位的靶点治疗。发明内容[0004] 根据以上现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗胃病的中药丸剂及其制备方法与应用，本发明在临床及科研基础上发现，无论何种致病因素，皆可致胃内膜(表)腠理密塞，玄府开阖失序，营卫气血津液积聚，痰湿浊瘀互结，进而影响胃内表膜腠理络道的通畅，营卫不通，血凝不流，进一步加重积聚。即《黄帝内经·灵枢·五变》中载：“肠胃恶，恶则邪气留止，积聚乃伤脾胃之间，寒温不次，邪气稍至。蓄积留止，大聚乃起”。针对胃萎缩伴肠化的病位在胃内膜(表)腠理，病机是胃内表膜腠理络道密塞，营卫泣流。遵张仲景在《伤寒杂病论》“中焦不治，胃气上冲，脾气不转，胃中为浊，营卫不通，血凝不流。”的观点，，从而提出了“通透胃膜腠理玄府，化浊祛瘀和营生新”为基本治法。制备得到的中药丸剂(通闭解结丸)具有精准定位，疗效显著的优势，可以实现微观上对胃病的靶向治疗。作为丸剂，药物作用时间长，同时方便保存和携带。广泛应用于慢性胃炎，幽门螺旋杆菌阳性，肠上皮化生等胸闷，痞满，疼痛，失眠，纳差及虚劳性病症患者，均取得良好的临床疗效。[0005] 为实现以上目的，所采用的技术方案是：[0006] 本发明的目的之一在于提供一种治疗胃病的中药丸剂，按照重量份计，由以下原料制成：1.枳实12～18份、丹参28～32份、砂仁4～8份、瓜蒌12～18份、姜半夏6～12份、浙贝母7～12份、酒大黄4～8份、节菖蒲8～12份、醋元胡8～12份、白花蛇舌草28～35份、人参4～8份、海螵蛸16～25份、地榆炭10～14份、赤芍14?18份、紫草8?12份、山楂肽1?2份。[0007] 进一步地，本发明所述的治疗胃病的中药丸剂，按照重量份计，由以下原料制成：枳实14～16份、丹参29～31份、砂仁5～7份、瓜蒌14～16份、姜半夏8～10份、浙贝母9～11份、酒大黄5～7份、节菖蒲9～11份、醋元胡9～11份、白花蛇舌草28～32份、人参5～7份、海螵蛸18～22份、地榆炭11～13份、赤芍14?16份、紫草9?11份、山楂肽1?2份。[0008] 再进一步地，本发明所述的治疗胃病的中药丸剂，按照重量份计，由以下原料制成：枳实15份、丹参30份、砂仁6份、瓜蒌15份、姜半夏9份、浙贝母10份、酒大黄6份、节菖蒲10份、醋元胡10份、白花蛇舌草30份、人参6份、海螵蛸20份、地榆炭12份、赤芍15份、紫草10份、山楂肽1份。[0009] 本发明的目的之二在于提供一种上述中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：[0010] (1)将枳实、丹参、砂仁、瓜蒌、姜半夏、浙贝母、酒大黄、节菖蒲、醋元胡、白花蛇舌草、人参、海螵蛸、地榆炭、赤芍、紫草经洗净、晒干、研磨、粉碎后按照配比混合得到中药粉末；[0011] (2)取蜂蜜置于锅中，加入净水，然后加热沸腾，保持温度为105?108℃，去除表面的浮沫，过滤掉杂质，加热浓缩30?60分钟，使之具有粘性、略有拉丝即可盛出备用。[0012] (3)将步骤(1)制备得到的中药粉末置于锅中，翻炒至颜色加深时，加入步骤(2)备好的蜂蜜，迅速翻动，加入山楂肽粉，使蜜和药材均匀搅拌，然后取出，搓成丸即可。[0013] 进一步地，步骤(2)所述蜂蜜加入量为步骤(1)所得中药粉末重量的1/3，步骤(2)所述净水的加入量为所述蜂蜜重量的1/5。[0014] 本发明的目的之三在于提供一种上述中药丸剂在制备治疗胃病药物领域的应用。[0015] 本发明的目的之四在于提供一种上述中药丸剂在制备治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生药物领域的应用。[0016] 本发明所选用中药的药性及药理分别为：[0017] 枳实、大黄为君，大黄攻积导滞，泻火凉血，逐瘀通经。《本草经集注》谓：“大黄味苦，寒、大寒，无毒。主下瘀血，血闭，寒热，破癥瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。平胃下气，除痰实，肠间结热，心腹胀满，女子寒血闭胀，小腹痛，诸老血留结”。枳实破气消积，化痰散痞，《雷公炮制药性解》谓：“枳实味苦酸，性微寒，无毒，入心、脾二经。主消胸中之痞满，逐心下之停水，化日久之稠痰，削年深之坚积，除腹胀，消宿食，定喘咳，下气逆。”二药合用，共奏通闭之效。[0018] 姜半夏、节菖蒲可镇咳祛痰，开窍，利水消肿；浙贝母味辛、苦，平、微寒，清热化痰，散结解毒，治腹中结实，心下满；人参补脾益肺、生津止渴，四者共为臣药，四药合用，增强解结之效。[0019] 醋元胡活血理气止痛，白花蛇舌草、海螵蛸、地榆炭共用利湿通淋，收湿敛疮。地榆炭可以凉血止血，泻火敛疮。砂仁辛散温通，气味芳香，其化湿醒脾开胃，行气温中之效均佳，古人谓其“为醒脾调胃要药。”丹参是一种常见的中药材，其具有活血化瘀、消肿止痛、护肝、改善失眠等功效。赤芍清血分实热，散瘀血留滞，紫草凉血活血、清热解毒。诸药合用，共为佐药。瓜蒌为使，入肺、胃二经。瓜蒌引药入经，直达胃腠，最能下气涤秽，消郁开胃。[0020] 山楂肽，根据黄帝内经中焦如沤、中焦收纳腐熟水谷的理论，在方中加入山楂肽粉，以山楂肽粉为发酵基质，以胃酸作为适合优良的微生物菌株生长的环境条件,使中药和山楂肽在胃酸的作用下再次发酵，将中药的大分子转运为小分子，增加其利用和吸收率，并且减少对胃黏膜的刺激，实现其提速增效精准治疗的目的。[0021] 与现有技术相比，本发明的有益效果在于：[0022] 1.精准明确了新的病因病机[0023] 中医学认为“胃痛”“嘈杂”、“嘈杂”、“呃逆”、“痞满”、“积聚”主要是外邪犯胃(寒热，痰湿，浊瘀)，饮食所伤，情志不畅，脾胃素虚致使胃气郁滞，胃失和降，胃失濡养，不荣则痛。根据病因病机宏观辩证，确定治疗法则，缺少宏观基础上的微观精准定位。本发明在前期临床及科研基础上发现，无论何种致病因素，皆可致胃内膜(表)腠理玄府密塞，痰湿浊瘀内结，气机失常而发。谖⒐凵暇济魅妨宋覆〉牟∫虿』。[0024] 2.定位了治疗靶点精确了新治法和新方药[0025] 本发明针对胃内膜腠理玄府密塞，痰湿浊瘀互结是本类型疾病的基本病机，遵张仲景在《伤寒杂病论》“中焦不治，胃气上冲，脾气不转，胃中为浊，营卫不通，血凝不流。”的辩证观，法于《素问·藏气法时论》中“辛开腠理，至津液，通气也”，刘河间《伤寒直格》中“开发郁结，则气通，津液宽行”的治疗观，从而提出了“通透胃膜腠理玄府，化浊祛瘀和营生新”为基本治法。制备得到的中药丸剂(通闭解结丸)直接针对胃内膜腠理络道，具有精准定位，疗效显著的优势，实现了精准定位病灶，明确治疗靶点的新方法和新方药。[0026] 3.可治疗多种胃部疾。视梅段Ч惴篬0027] 本发明制备得到的中药丸剂主要应用于脾胃等内科杂症，如慢性胃炎、幽门螺旋杆菌阳性、肠上皮化生等胸闷、疼痛、失眠、虚劳等病症，能通透腠理玄府，降气化痰去瘀生新。中医治病讲究未病先防，既病防变。中药调理能够让身体内分泌保持平衡，可以让整体身体素质水平保持平稳的状态，而且可以提高身体的免疫力，促进疾病的康复。通过中医调理以达到机体的平衡，促进气血的流通、祛除体内的邪气，增加机体的正气。[0028] 4.本发明的丸剂是将药物研成细粉或用药材提取物，加入适宜的黏合剂和发酵基质制成球形的固体剂型，入胃则消化分解吸收，克服了丸剂溶散、释放药物缓慢的弊端。经过炮制，将中药饮片制成细粉或将药材提取物过程中，剔除了中药饮片中农药，化肥及土壤中的污染残留，一定程度上纠正了药物的毒副作用，故与汤剂相比，能降低毒性，减少刺激性，降低不良反应，改善口感，制成丸剂后，有效解决了汤剂不易保存、不方便携带、依从性低的问题，一定程度上彰显了中医药简，便，廉，效的优势。附图说明[0029] 图1为病例1患者治疗前于2020年10月2日的电子色素内镜检查开云优惠体育网页版入口单；[0030] 图2为病例1患者治疗前于2020年10月2日的电子色素内镜图；[0031] 图3为病例1患者治疗前于2020年10月5日的病理图文开云优惠体育网页版入口；[0032] 图4为病例1患者治疗前于2020年10月5日的病理图；[0033] 图5为病例1患者治疗后于2021年8月4日的电子色素内镜检查开云优惠体育网页版入口单；[0034] 图6为病例1患者治疗后于2021年8月4日的电子色素内镜图；[0035] 图7为病例1患者治疗后于2021年8月6日的病理图文开云优惠体育网页版入口；[0036] 图8为病例1患者治疗后于2021年8月6日的病理图；[0037] 图9为病例2患者治疗前于2020年10月7日的电子色素内镜检查开云优惠体育网页版入口单；[0038] 图10为病例2患者治疗前于2020年10月7日的电子色素内镜图；[0039] 图11为病例2患者治疗前于2020年10月9日的病理图文开云优惠体育网页版入口；[0040] 图12为病例2患者治疗前于2020年10月9日的病理图；[0041] 图13为病例2患者治疗后于2021年10月14日的电子色素内镜检查开云优惠体育网页版入口单；[0042] 图14为病例2患者治疗后于2021年10月14日的电子色素内镜图；[0043] 图15为病例2患者治疗后于2021年10月15日的病理图文开云优惠体育网页版入口；[0044] 图16为病例2患者治疗后于2021年10月15日的病理图。具体实施方式[0045] 以下结合实例对本发明进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。[0046] 在实施例中，所述“份”为重量份数。[0047] 实施例1[0048] 一种治疗胃病的中药丸剂，按照重量份计，由以下原料制成：枳实15份、丹参30份、砂仁6份、瓜蒌15份、姜半夏9份、浙贝母10份、酒大黄6份、节菖蒲10份、醋元胡10份、白花蛇舌草30份、人参6份、海螵蛸20份、地榆炭12份、赤芍15份、紫草10份、山楂肽1份。[0049] 实施例2[0050] 一种治疗胃病的中药丸剂，按照重量份计，由以下原料制成：枳实12份、丹参28份、砂仁4份、瓜蒌12份、姜半夏6份、浙贝母7份、酒大黄4份、节菖蒲8份、醋元胡8份、白花蛇舌草28份、人参4份、海螵蛸16份、地榆炭10份、赤芍14份、紫草8份、山楂肽1份。[0051] 实施例3[0052] 一种治疗胃病的中药丸剂，按照重量份计，由以下原料制成：枳实18份、丹参32份、砂仁8份、瓜蒌18份、姜半夏12份、浙贝母12份、酒大黄8份、节菖蒲12份、醋元胡10份、白花蛇舌草35份、人参8份、海螵蛸25份、地榆炭14份、赤芍18份、紫草12份、山楂肽2份。[0053] 上述实施例1～3所述治疗胃病的中药丸剂的制备方法为：[0054] (1)将枳实、丹参、砂仁、瓜蒌、姜半夏、浙贝母、酒大黄、节菖蒲、醋元胡、白花蛇舌草、人参、海螵蛸、地榆炭、赤芍、紫草经洗净、晒干、研磨、粉碎后按照配比混合得到中药粉末；[0055] (2)取药量1/3的蜂蜜置于锅中，加入蜂蜜量1/5的净水，然后加热，去除表面的浮沫，过滤掉杂质，加热浓缩50分钟，使之具有粘性、略有拉丝即可盛出备用。[0056] (3)将步骤(1)制备得到的中药粉末置于锅中，翻炒至颜色加深时，加入步骤(2)备好的蜂蜜，迅速翻动，加入山楂肽粉，使蜜和药材均匀搅拌，然后取出，搓成丸即可。[0057] 临床资料[0058] 1、病例选择[0059] 本发明研制的丸剂已进行临床应用，为了表明本发明治疗胃病的中药丸剂的治疗效果，对200例患有慢性胃炎的患者进行临床观察治疗，其中男女各一半，年龄在20～70岁之间。在上述临床观察的过程中，并对上述患者进行记录其病史、病情、年龄及疗效的工作。[0060] 2、判断标准[0061] 根据患者具体的临床症状，结合相关的实验室检查和内镜检查、影像学检查等进行诊断的。比如患者有慢性腹部不适或者胃痛、烧心感、反酸、嗳气、恶心、呕吐等一些不舒服的症状，结合幽门螺杆菌检测阳性以及胃镜检查的结果和病理活检结果就可以诊断。也可以做胃液分泌量的测定，以及x线钡餐检查或者做血清学相关检查等来进行诊断和鉴别诊断。[0062] 3、治疗方法[0063] 患者服用本发明提供的治疗结节的中药丸剂，采用口服方式，其用法用量：一日服用2次，一次9克，3个月为一个疗程。[0064] 4、疗效标准[0065] 治愈：经治疗后，不适症状完全消失，胃透、胃镜检查，胃溃疡、十二指肠溃疡全部愈合，胃粘膜完整，胃炎疼痛感消失。[0066] 好转：经治疗后，不适症状有所减轻，胃炎疼痛发病频率降低。[0067] 无效：治疗后，不适症状并未缓解，胃炎疼痛并未减轻。[0068] 5、治疗结果[0069] 使用效果：三个月为一个疗程，治愈患者有168例，好转患者52例，无效患者0例。达到84％的治愈率，好转患者为26％，无效为0％，总有效率为100％。[0070] 6、典型病例[0071] 其中列举2例典型病例如下：[0072] (1)病例1：闫某某，男，52岁[0073] 胃脘胀满、疼痛、反酸、烧心1月余。2020.10.02胃镜示：胃体小弯黏膜粗糙性质；胃窦黏膜粗糙性质；慢性萎缩性胃炎。病理：2020.10.05胃体小弯、胃窦：轻度慢性萎缩性炎，活动期，腺上皮呈中度肠上皮化生。经诊断为痞满(肝胃不和)。[0074] 服用本发明提供的中药汤剂，两个疗程后胀满、疼痛减轻，反酸烧心改善，活动后偶有反酸。服用四个疗程后，上述症状均改善，继续服用四个疗程，检查2021.08.04胃镜示：胃体小弯黏膜粗糙性质；慢性萎缩性胃炎；十二指肠球炎。病理：2021.08.06胃体小弯黏膜组织慢性炎，腺上皮轻度肠上皮化生。已明显好转，巩固疗效继续服用四个疗程。随访至今未复发。[0075] (2)病例2：姚某某，男，46岁[0076] 病程一年，自觉呃逆、胀痛、痞满。2020.10.07胃镜示：胃息肉；胃角黏膜隆起糜烂性质；慢性萎缩性胃炎。病理：2020.10.09胃角黏膜组织慢性炎，腺上皮重度肠上皮化生。经诊断为呃逆(气机不畅)。[0077] 服用本发明提供的中药汤剂，一个疗程后，呃逆减轻，胀满疼痛稍改善，继服四个疗程后呃逆明显改善，胀痛、痞满缓解明显。继续服用四个疗程，检查2021.10.14胃镜示：慢性浅表萎缩性胃炎。病理：2021.10.15胃窦黏膜组织慢性炎，活动期伴糜烂。已明显好转，巩固疗效继续服用四个疗程。随访至今未复发。[0078] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

专利地区：山东

专利申请日期：2022-06-09

专利公开日期：2024-11-29

专利公告号：CN115120700B