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专利名称：便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管

专利类型：发明专利

专利申请号：CN202011133423.2

专利申请（专利权）人：绵阳立德电子股份有限公司
权利人地址：四川省绵阳市科创区开云优惠体育网页版入口路69号13栋2号

专利发明（设计）人：吴乔,李宇,杜可朴,叶辉,李勇生,龙成科

专利摘要：本发明公开一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，涉及医疗器械技术领域，包括射频消融导管主体和注液部件，射频消融导管主体包括多腔柔性管和手柄，多腔柔性管中设置有注液腔、支撑腔和可导电导线腔，注液腔用于注液和放置引导丝，支撑腔中设置有弹性支撑丝，可导电导线腔中设置有导线，多腔柔性管前端设置有绝缘块，多腔柔性管前端外部套设有可导电工作环；注液部件包括主通道和设置于主通道一侧的注射通道，注射通道与主通道连通，主通道与多腔柔性管的后端连接，主通道与注液腔连通，主通道上设置有锁紧件。该装置便于快速准确穿刺并导入至病灶处，提高了治疗的安全性，便于及时评估射频消融后的消融效果。

主权利要求：
1.一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，其特征在于，包括射频消融导管主体和注液部件，所述射频消融导管主体包括多腔柔性管和手柄，所述多腔柔性管中设置有贯穿前后两端的注液腔、支撑腔和可导电导线腔，所述注液腔用于注液和放置引导丝，所述支撑腔中设置有弹性支撑丝，所述可导电导线腔中设置有导线，所述多腔柔性管后端固定于所述手柄中，所述多腔柔性管前端设置有绝缘块，所述注液腔贯穿所述绝缘块与外部连通，所述多腔柔性管前端外部套设有可导电工作环，所述可导电工作环设置于所述绝缘块后部，所述可导电工作环与所述导线的前端连接，所述导线的后端与射频接头连接；所述注液部件包括主通道和设置于所述主通道一侧的注射通道，所述注射通道与所述主通道连通，所述主通道与所述多腔柔性管的后端连接，所述主通道与所述注液腔连通，所述主通道用于放置所述引导丝，所述主通道上设置有锁紧件，所述锁紧件锁紧所述主通道时，起密封与固定所述引导丝的作用，所述注射通道用于连接注液设备；所述手柄后端设置有第一接头，所述第一接头与所述多腔柔性管后端连接，所述主通道为软管，所述注液部件还包括三通阀和锁紧件，所述三通阀包括竖直设置的第二接头以及水平设置的第三接头和第四接头，所述第三接头用于与所述第一接头连接，所述第四接头与所述软管连接，所述软管上设置有所述锁紧件，所述第二接头用于与所述注液设备连接；所述射频消融导管主体还包括射频线，所述射频线的两端分别与所述导线和所述射频接头连接。
2.根据权利要求1所述的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，其特征在于，所述第一接头为第一鲁尔母接头，所述第二接头为第二鲁尔母接头，所述第三接头为无帽鲁尔公接头，所述第四接头为鲁尔公接头，所述锁紧件为罗伯特夹。
3.根据权利要求1所述的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，其特征在于，还包括固定件，所述多腔柔性管通过所述固定件固定于所述手柄中。
4.根据权利要求1所述的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，其特征在于，所述多腔柔性管前端设置有环形槽，所述可导电工作环安装于所述环形槽中，所述可导电工作环内侧与所述导线的前端焊接连接。
5.根据权利要求4所述的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，其特征在于，所述可导电工作环为金属圆环。
6.根据权利要求1所述的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，其特征在于，所述弹性支撑丝为支撑钢丝，所述绝缘块为子弹头状，所述多腔柔性管采用亲水性材料。 说明书 : 便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管技术领域[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管。背景技术[0002] 胆道恶性梗阻临床常见病因包括原发于胆道系统的恶性肿瘤，以及转移性肿瘤如肝癌，胰腺癌，胃癌，结肠癌等侵犯胆管所致。手术切除是胆道肿瘤的唯一根治性治疗方法，但仅20％～30％的患者有手术切除的机会，绝大多数患者确诊时已属中晚期并且基础状况较差，甚至呈现恶病质表现，手术切除率较低，大约10.4％，丧失了最佳手术机会只能进行姑息性治疗。近年来，射频消融治疗已广泛用于肝脏等实体肿瘤，借助局部高温可使肿瘤组织凝固坏死，对于控制肿瘤发展和延长患者生存期具有重要的意义。通过内镜下经人体自然腔道或介入途径经皮肝穿刺的导管射频消融术，进行射频消融姑息性破坏肿瘤组织，延缓病程发展，从而延长患者生存期限，具有重要意义。导管射频消融技术作为是一种新兴的微创治疗方法，对于胆道恶性梗阻患者及消融治疗，临床疗效，其可行性已明确，能针对肿瘤病灶进行直接而有效的消融治疗处理。[0003] 导管射频消融术有两种方式：其一为经内镜逆行胆胰管造影(ERCP)，其二为经皮肝穿刺胆道造影(PTC)。在内窥镜或X光机的辅助下，引导导丝插管进入胆管后，造影明确肿瘤部位、病变程度及长度，留置导丝，在导丝引导下，射频消融导管可导电工作端至肿瘤所在部位进行射频烧灼。在这两种方式下，均需首先穿入引导导丝，然后通过X光机对引导导丝造影，使引导导丝精确定位腔道病灶部位，并将引导导丝定位于病灶部位，然后消融导管在引导丝的引导下，将消融导管的可导电工作端穿入病灶部位，然后进行射频消融。[0004] 依据导管射频消融术的两种方式，射频消融导管进入胆道病灶的穿入路径示意图，分别见图6所示。ERCP方式射频消融导管穿入路径为：射频消融导管通过人体的口腔d进入胃c，再进入十二指肠b，最后逆行入胆道病灶组织a。PTC方式射频消融导管穿入路径为：由皮肤表层直接穿入的路径e，最后逆行入胆道病灶组织a。可见经人体自然腔道(ERCP)或经皮穿刺(PTC)，射频消融导管穿刺进入胆道腔道病灶部位的路径曲折复杂，不易穿入至病灶部位。因此，需要解决射频消融导管的易穿入性。同时依据临床的要求，还需要满足射频消融的安全性，以及射频消融后注射造影剂以进行及时评估射频消融的效果。发明内容[0005] 为解决以上技术问题，本发明提供一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，便于快速准确穿刺并导入至病灶处，提高了治疗的安全性，便于及时评估射频消融后的消融效果。[0006] 为实现上述目的，本发明提供了如下方案：[0007] 本发明提供一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，包括射频消融导管主体和注液部件，所述射频消融导管主体包括多腔柔性管和手柄，所述多腔柔性管中设置有贯穿前后两端的注液腔、支撑腔和可导电导线腔，所述注液腔用于注液和放置引导丝，所述支撑腔中设置有弹性支撑丝，所述可导电导线腔中设置有导线，所述多腔柔性管后端固定于所述手柄中，所述多腔柔性管前端设置有绝缘块，所述注液腔贯穿所述绝缘块与外部连通，所述多腔柔性管前端外部套设有可导电工作环，所述可导电工作环设置于所述绝缘块后部，所述可导电工作环与所述导线的前端连接，所述导线的后端与射频接头连接；所述注液部件包括主通道和设置于所述主通道一侧的注射通道，所述注射通道与所述主通道连通，所述主通道与所述多腔柔性管的后端连接，所述主通道与所述注液腔连通，所述主通道用于放置所述引导丝，所述主通道上设置有锁紧件，所述注射通道用于连接注液设备。[0008] 优选地，所述手柄后端设置有第一接头，所述第一接头与所述多腔柔性管后端连接，所述主通道为软管，所述注液部件还包括三通阀和锁紧件，所述三通阀包括竖直设置的第二接头以及水平设置的第三接头和第四接头，所述第三接头用于与所述第一接头连接，所述第四接头与所述软管连接，所述软管上设置有所述锁紧件，所述第二接头用于与所述注液设备连接。[0009] 优选地，所述第一接头为第一鲁尔母接头，所述第二接头为第二鲁尔母接头，所述第三接头为无帽鲁尔公接头，所述第四接头为鲁尔公接头，所述锁紧件为罗伯特夹。[0010] 优选地，所述射频消融导管主体还包括射频线，所述射频线的两端分别与所述导线和所述射频接头连接。[0011] 优选地，还包括固定件，所述多腔柔性管通过所述固定件固定于所述手柄中。[0012] 优选地，所述多腔柔性管前端设置有环形槽，所述可导电工作环安装于所述环形槽中，所述可导电工作环内侧与所述导线的前端焊接连接。[0013] 优选地，所述可导电工作环为金属圆环。[0014] 优选地，所述弹性支撑丝为支撑钢丝，所述绝缘块为子弹头状，所述多腔柔性管采用亲水性材料。[0015] 本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：[0016] 本发明提供的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，包括射频消融导管主体和注液部件，射频消融导管主体包括多腔柔性管和手柄，多腔柔性管中设置有贯穿前后两端的注液腔、支撑腔和可导电导线腔，支撑腔内穿入具有弹性支撑丝，以保证多腔柔性管的弹性，利于多腔柔性管在引导丝轴向的稳定性，保证轴向受力，以利于多腔柔性管在复杂曲折的人体内部自然腔道的可穿刺性，便于快速准确穿刺并导入至病灶处，可节约手术时间。多腔柔性管前端设置有绝缘块，多腔柔性管前端外部套设有可导电工作环，可导电工作环设置于绝缘块后部，使得射频能量只能沿着可导电工作环向四周释放，只对可导电工作环接触的胆道管壁四周的病灶起到消融作用，不会损伤到其余的正常的胆管组织，提高了治疗的安全性。注液部件包括主通道和设置于主通道一侧的注射通道，注射通道与主通道连通，主通道与多腔柔性管的后端连接，主通道与注液腔连通，主通道用于放置引导丝，不取出引导丝即可注射造影剂，从而提高了手术安全性，操作更加简便，节约了手术时间。附图说明[0017] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。[0018] 图1为本发明提供的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管中射频消融导管主体的结构示意图；[0019] 图2为本发明提供的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管中注液部件的结构示意图；[0020] 图3为本发明中射频消融导管主体手柄端的结构示意图；[0021] 图4为本发明中射频消融导管主体工作端的结构示意图；[0022] 图5为本发明中提供的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管中使用时的示意图；[0023] 图6为射频消融导管进入胆道病灶的穿入路径示意图。[0024] 附图标记说明：1、第一鲁尔母接头；2、手柄；3、多腔柔性管；4、固定件；5、导线；6、第一焊点；7、射频线；8、射频接头；9、注液腔；10、可导电工作环；11、绝缘块；12、弹性支撑丝；13、第二焊点；14、无帽鲁尔公接头；15、第二鲁尔母接头；16、三通阀；17、鲁尔公接头；18、罗伯特夹；19、软管；20、引导丝；21、注射器；a、胆道病灶组织；b、十二指肠；c、胃；d、口腔；e、由皮肤表层直接穿入的路径。具体实施方式[0025] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。[0026] 本发明的目的是提供一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，便于快速准确穿刺并导入至病灶处，提高了治疗的安全性，便于及时评估射频消融后的消融效果。[0027] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。[0028] 如图1?图5所示，本实施例提供一种便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管，包括射频消融导管主体和注液部件，射频消融导管主体包括多腔柔性管3和手柄2，多腔柔性管3可经人体自然腔道或者经皮在引导丝20的精确引导下，进入病人体内的目标胆道或者食道等腔道病灶部位。通过设置手柄2便于多腔柔性管3的操作，具有与外部射频能量设备进行相接的接口和与注液部件相接的接口。注液部件可与多腔柔性管3组合用于对病人体内的病灶目标消融后的注射液体造影剂，以便于及时评估射频消融后的消融效果。[0029] 如图4所示，多腔柔性管3内部设置有至少三个独立空腔，具体地，多腔柔性管3中设置有贯穿前后两端的注液腔9、支撑腔和可导电导线腔，注液腔9用于注液和放置引导丝20，在射频消融前，多腔柔性管3通过注液腔9穿入预先引导至目标病灶的引导丝20，将多腔柔性管3可导电工作端准确引导至目标病灶位置。在射频消融后，注液腔9与注液部件连接，造影剂通过注液腔9，可注射到消融的病灶区，实现及时消融后的造影及消融效果的评估；注液腔9也可在射频消融的过程中注射药物进行联合治疗。支撑腔中设置有弹性支撑丝12，多腔柔性管3和其内部的弹性支撑丝12相结合的结构设计,保证了射频消融导管的柔性与弹性,以及在人体自然腔道的易运动的特性，利于多腔柔性管3在引导丝20轴向的稳定性，保证轴向受力，以利于多腔柔性管3在狭窄曲折的人体内部自然腔道的可穿刺性。[0030] 可导电导线腔中设置有导线5，多腔柔性管3后端固定于手柄2中，多腔柔性管3前端设置有绝缘块11，注液腔9贯穿绝缘块11与外部连通，多腔柔性管3前端外部套设有可导电工作环10，可导电工作环10设置于绝缘块11后部，可导电工作环10与导线5的前端连接，导线5的后端与射频接头8连接，导线5用于将外部射频主机或射频能量发生控制器的射频能量经可导电工作环10输送至病灶组织。可导电工作环10用于传递射频能量对病灶组织进行射频消融，采用最前端设置绝缘块11与绝缘块11后部设置可导电工作环10的结构，使得射频能量不会沿着可导电工作环10往前端释放，射频能量只能沿着可导电工作环10向四周释放，不会损伤其余的正常的胆管组织，提高了治疗的安全性。[0031] 注液部件包括主通道和设置于主通道一侧的注射通道，注射通道与主通道连通，主通道与多腔柔性管3的后端连接，主通道与注液腔9连通，主通道用于放置引导丝20，主通道上设置有锁紧件，锁紧件锁紧主通道时，起密封与固定引导丝20的作用，注射通道用于连接注液设备。工作时，在不取出引导丝20的情况下完成造影剂的注射，从而提高了手术安全性，操作更加简便，节约了手术时间。[0032] 如图1和图2所示，手柄2后端设置有第一接头，第一接头与多腔柔性管3后端连接，主通道为软管19，注液部件还包括三通阀16和锁紧件，三通阀16包括竖直设置的第二接头以及水平设置的第三接头和第四接头，第三接头用于与第一接头连接，第四接头与软管19连接，软管19上设置有锁紧件。本实施例中的第二接头作为注射通道，第二接头用于与注液设备连接。需要说明的是，还可设置注射管与第二接头连接，将注射管作为注射通道，通过注射管与注液设备连接。具体地，本实施例中的注液设备为注射器21。[0033] 于本具体实施例中，第一接头为第一鲁尔母接头1，第二接头为第二鲁尔母接头15，第三接头为无帽鲁尔公接头14，第四接头为鲁尔公接头17，锁紧件为罗伯特夹18。多腔柔性管3和注液部件通过便于插拔的第一鲁尔母接头1和无帽鲁尔公接头14进行连接，使得便于使用者操作。[0034] 射频消融完成后，需要注射造影剂，及时评估射频消融治疗效果。由引导丝20在射频消融导管主体的手柄2穿出处的端部，穿出射频消融导管主体末端的第一鲁尔母接头1，引导丝20用于定位病灶位置，不能移动，用注射器21无法直接连接在第一鲁尔母接头1上进行注射造影剂。此时，需要用注液部件来实现注射造影剂的功能。将引导丝20穿过第一鲁尔母接头1的一端，再穿入无帽鲁尔公接头14，并从软管19的一端穿出，将无帽鲁尔公接头14插入到手柄2上的第一鲁尔母接头1上并旋紧，压下软管19上的罗伯特夹18的锁定开关，此时将注射器21插入第二鲁尔母接头15，就可以进行造影剂的注射。本实施例中的注液部件解决了在不取出引导丝20的情况下，进行注射液体造影剂的难题。[0035] 如图3所示，射频消融导管主体还包括射频线7，射频线7的两端分别与导线5和射频接头8连接。导线5的后端与射频线7焊接连接，形成第一焊点6。本实施例中还包括固定件4，多腔柔性管3通过固定件4固定于手柄2中。[0036] 具体地，多腔柔性管3前端设置有环形槽，可导电工作环10安装于环形槽中，可导电工作环10内侧与导线5的前端焊接连接，形成第二焊点13。[0037] 于本具体实施例中，可导电工作环10为金属圆环，导线5为铜丝。弹性支撑丝12为支撑钢丝。[0038] 于本具体实施例中，多腔柔性管3采用亲水性材料，绝缘块11为子弹头状，可减少多腔柔性管3在狭窄曲折腔道中运行的阻力，利于将多腔柔性管3引入病灶部位。同时，射频消融导管具有弹性支撑丝12，方便穿入的轴向方向用力。两者结合，能快速的将多腔柔性管3的可导电工作环10穿入到胆道病灶处，进而节约手术时间。[0039] 采用本实施例中的便于穿刺、导入、可固定引导丝并注液的射频消融导管在进行胆道肿瘤的射频消融术的手术过程如下：[0040] 在手术过程中，先将引导丝20穿过内窥镜，并沿着自然腔道将引导丝20穿入到胆道病灶处，穿入过程中使用x光进行定位。[0041] 将射频消融导管经引导丝20准确引导到病灶，其操作过程如下：引导丝20穿入后，引导丝20体外的一端穿入射频消融导管的绝缘块11工作端的注液腔9，此时引导丝20保持不动，将射频消融导管经注液腔9沿着引导丝20往病灶方向穿，并在x光下实时观察射频消融导管工作端的金属圆环的位置，将射频消融导管工作端的金属圆环穿至病灶处。[0042] 之后进行射频消融治疗，射频消融完成后，需要注射造影剂，先安装注液部件，具体地，引导丝20依次穿过第一鲁尔母接头1、无帽鲁尔公接头14和软管19，将无帽鲁尔公接头14与第一鲁尔母接头1进行连接，压下软管19上的罗伯特夹18的锁定开关，注射器21与第二鲁尔母接头15对接，即可进行造影剂的注射。[0043] 本说明书中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

专利地区：四川

专利申请日期：2020-10-21

专利公开日期：2024-11-22

专利公告号：CN112137714B