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专利名称：一种缓解视疲劳的护眼组合物及其应用

专利类型：发明专利

专利申请号：CN202211694012.X

专利申请（专利权）人：黑龙江乌苏里江制药有限公司
权利人地址：黑龙江省鸡西市虎林市西岗(革命街道西园委)

专利发明（设计）人：王小宇,张洁

专利摘要：本发明涉及一种缓解视疲劳的护眼组合物及其应用，所述缓解视疲劳的护眼组合物包括叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素、植物提取物；所述植物提取物包括小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物。本发明创造性地选择同时包含小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物三种特定植物提取物的组合与叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素进行配合，能够综合性地提升组合物在缓解视疲劳、改善视力和明视持久度的功效；其中小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物三种成分相辅相成，在上述促进效果上具有难以预料的潜在协同增效作用。

主权利要求：
1.一种缓解视疲劳的护眼组合物，其特征在于，所述缓解视疲劳的护眼组合物以质量份数计包括叶黄素酯1?10份、玉米黄质0.5?3份、β?胡萝卜素0.2?5份、植物提取物0.1?10份；
所述植物提取物为质量比为(2?5):(1?3):1的小米草提取物、黑加仑提取物与葡萄籽提取物；
所述小米草提取物由包括如下步骤的制备方法制得：将小米草粉碎后与乙醇水溶液混合，超声处理，再进行微波提。缓蠊，滤液冷冻干燥，即得；
所述微波提取以250?400W的功率进行1?5min；
所述乙醇水溶液为体积分数60?80％的乙醇水溶液；
所述超声处理在40?60℃下以300?600W的功率进行3?10min。
2.根据权利要求1所述的缓解视疲劳的护眼组合物，其特征在于，所述小米草与乙醇水溶液的料液比为1:(20?60)g/mL。
3.根据权利要求1所述的缓解视疲劳的护眼组合物，其特征在于，所述植物提取物还包括红花提取物和菊花提取物。
4.根据权利要求1?3中任一项所述的缓解视疲劳的护眼组合物在制备具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂中的应用；
所述制剂的剂型包括溶液剂、粉剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂中还含有辅料。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述辅料包括蓝莓浓缩汁和果葡糖浆。 说明书 : 一种缓解视疲劳的护眼组合物及其应用技术领域[0001] 本发明属于护眼产品技术领域，涉及一种缓解视疲劳的护眼组合物及其应用，具体涉及一种缓解视疲劳的护眼组合物及其在制备具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂中的应用。背景技术[0002] 眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约80％的知识和记忆都是通过眼睛获取。人们通过眼睛，不仅能感受到世界的美，而且任何工作都需要眼睛来配合，不管是使用电脑，还是写字、开车、走路，都需要通过眼睛来完成。现代社会由于电子产品的普及，人们用眼过度，工作压力大睡眠不足也导致眼睛得不到充分的休息而产生一系列眼部疾。鄹、眼涩、眼疲劳，长时间看书、看电脑电视等都会影响眼睛健康，年龄增长有害光损伤，眼底视网膜黄斑区日渐变性。视疲劳患者逐渐增多，眼部不适、视觉障碍、眼部相应病变，严重会合并全身症状视物后头痛、恶心、胃部不适等症状。[0003] CN112715729A公开了一种缓解视疲劳的蓝莓叶黄素酯压片糖果及其制备方法，包括以下组分：叶黄素酯、蓝莓粉、D?甘露糖醇、麦芽糊精、微晶纤维素、柠檬酸、硬脂酸镁；所述制备方法包括过筛、混合、制软材、制粒、总混、压片等步骤。[0004] CN112022938A公开了一种缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴，其由下述重量百分比的原料制成：中药复合精油0.1?1.0％、中药复合提取物1.0?5.0％、水溶性叶黄素微囊粉0.2?0.6％、水溶性玉米黄质微囊粉0.1?0.5％、高分子材料10?25％、丙二醇20?30％、柠檬酸0.1?0.5％、氢氧化铝0.1?0.3％，纯化水40?60％。[0005] 现有技术公开的内服型护眼产品的主要功效成分为玉米黄质和叶黄素酯，功效成分单一，吸收有限，生物利用度不高。而外用护眼贴一般只能短暂地缓解视疲劳，不能从根本上解决护眼问题。因此，开发一种功效成分多元化、生物利用度高、生物安全性高且能高效缓解视疲劳同时改善视力的产品是非常有意义的。发明内容[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种缓解视疲劳的护眼组合物及其应用，具体提供一种缓解视疲劳的护眼组合物及其在制备具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂中的应用。[0007] 为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：[0008] 第一方面，本发明提供一种缓解视疲劳的护眼组合物，所述缓解视疲劳的护眼组合物包括叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素、植物提取物；所述植物提取物包括小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物。[0009] 其中叶黄素酯是一种重要的类胡萝卜素脂肪酸酯，能够补充人眼视网膜黄斑区域黄斑色素密度，保护黄斑，促进黄斑发育；保护眼睛不受光线损害，延缓眼睛的老化及防止病变；保护视力，缓解视疲劳症状；预防黄斑变性及视网膜色素变性，减少玻璃膜疣的产生。其中玉米黄质是一种新型的油溶性天然色素，在自然界中常常与叶黄素、β?胡萝卜素、隐黄质等共存，组成类胡萝卜素混合物。在人体内，玉米黄质是一种强抗氧化剂，还可通过猝灭单线态氧、清除自由基等抗氧化行为来保护机体组织细胞，从而保护生物系统免受一些由于过量氧化反应所产生的潜在的有害作用。其中β?胡萝卜素对眼睛的发育具有很好的作用，因为胡萝卜素可以在体内合成维生素A，胡萝卜素不仅可以促进眼睛部位的发育，而且还可以防止夜盲症的产生。[0010] 本发明创造性地选择同时包含小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物三种特定植物提取物的组合与叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素进行配合，能够综合性地提升组合物在缓解视疲劳、改善视力和明视持久度的功效；其中小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物三种成分相辅相成，在上述促进效果上具有难以预料的潜在协同增效作用。[0011] 优选地，所述缓解视疲劳的护眼组合物以质量份数计包括叶黄素酯1?10份、玉米黄质0.5?3份、β?胡萝卜素0.2?5份、植物提取物0.1?10份。[0012] 当植物提取物与叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素以上述特定的质量配比关系进行配合时在缓解视疲劳、改善视力和明视持久度的功效上更加显著。[0013] 所述叶黄素酯的质量份数可以为1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份、10份等。[0014] 所述玉米黄质的质量份数可以为0.5份、1份、1.2份、1.5份、1.8份、2份、2.2份、2.5份、2.8份、3份等。[0015] 所述β?胡萝卜素的质量份数可以为0.2份、0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、5份等。[0016] 所述植物提取物的质量份数可以为0.1份、1份、2份、3份、4份、5份、6份、8份、9份、10份等。[0017] 优选地，所述植物提取物中小米草提取物、黑加仑提取物与葡萄籽提取物的质量比为(2?5):(1?3):1。[0018] 当植物提取物中小米草提取物、黑加仑提取物与葡萄籽提取物以上述特定的质量配比进行组合时，其潜在的协同增效作用更加显著，因而更好地促进产品在缓解视疲劳、改善视力和明视持久度方面的功效。[0019] 其中(2?5)中的具体点值可以选择2、2.5、3、3.5、4、4.5、5等。[0020] 其中(1?3)中的具体点值可以选择1、1.5、2、2.5、3等。[0021] 上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。[0022] 本发明所涉及的护眼组合物中小米草提取物可使用通过市售途径购买的产品也可自制获得，更优选下述提取方法下得到的产物。[0023] 优选地，所述小米草提取物由包括如下步骤的制备方法制得：[0024] 将小米草粉碎后与乙醇水溶液混合，超声处理，再进行微波提。缓蠊，滤液冷冻干燥，即得。[0025] 本发明更优选采用超声?微波协同萃取的方法获得小米草提取物，能够更大程度地提高黄酮类物质的提取率同时保证黄酮类物质功效的稳定性，进而在护眼组合物中所发挥的功效更优。[0026] 优选地，所述乙醇水溶液为体积分数60?80％(例如60％、65％、70％、75％、80％等)的乙醇水溶液。[0027] 本发明更优选使用体积分数60?80％的乙醇水溶液作为提取试剂，因为能使提取物中的黄酮类物质高效高稳定地提出。[0028] 优选地，所述小米草与乙醇水溶液的料液比为1:(20?60)g/mL，例如1:20g/mL、1:30g/mL、1:40g/mL、1:50g/mL、1:60g/mL等。[0029] 优选地，所述超声处理在40?60℃(例如40℃、45℃、50℃、55℃、60℃等)下以300?600W(例如300W、350W、400W、450W、500W、550W、600W等)的功率进行3?10min(例如3min、4min、5min、6min、7min、8min、9min、10min等)。[0030] 优选地，所述微波提取以250?400W(例如250W、300W、350W、400W等)的功率进行1?5min(例如1min、2min、3min、4min、5min等)。[0031] 本发明优选使用上述特定的超声工艺参数和微波工艺参数，能够更大程度地提高黄酮类物质的提取率同时保证黄酮类物质功效的稳定性，进而在护眼组合物中所发挥的功效更优。[0032] 上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。[0033] 优选地，所述植物提取物还包括红花提取物、菊花提取物或稻胚芽提取物中的任意一种或至少两种的组合。[0034] 本发明还发现若加入红花提取物、菊花提取物或稻胚芽提取物中的任意一种或至少两种的组合至护眼组合物产品中，能在一定程度上进一步提高产品的功效。[0035] 优选地，所述缓解视疲劳的护眼组合物还包括维生素组分。[0036] 优选地，所述维生素组分包括维生素C、维生素A或维生素B6中的任意一种或至少两种的组合。[0037] 第二方面，本发明提供根据第一方面所述的缓解视疲劳的护眼组合物在制备具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂中的应用。[0038] 本发明所涉及的护眼组合物能够根据需要与其他辅料例如功能助剂(蓝莓浓缩汁、蓝莓粉、陈皮浓缩汁、陈皮粉、果葡糖浆、维生素等)、赋形剂、调味剂、pH调节剂、助溶剂、助悬剂、增稠剂、溶剂等进行组合，用于制备各种剂型的具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂，适配度很高。[0039] 优选地，所述制剂的剂型包括溶液剂、粉剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。[0040] 优选地，所述具有缓解视疲劳和改善视力功效的制剂中还含有辅料。[0041] 优选地，所述辅料包括蓝莓浓缩汁、蓝莓粉、陈皮浓缩汁、陈皮粉或果葡糖浆中的任意一种或至少两种的组合。[0042] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：[0043] 本发明创造性地选择同时包含小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物三种特定植物提取物的组合与叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素进行配合，能够综合性地提升组合物在缓解视疲劳、改善视力和明视持久度的功效；其中小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物三种成分相辅相成，在上述促进效果上具有难以预料的潜在协同增效作用。具体实施方式[0044] 为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合本发明的优选实施例来进一步说明本发明的技术方案，但本发明并非局限在实施例范围内。[0045] 下述实施例和对比例涉及的部分原料来源如下：[0046]原料 购买来源 型号叶黄素酯 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级玉米黄质 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级β?胡萝卜素 山东东润生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级小米草提取物 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级黑加仑提取物 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级葡萄籽提取物 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级红花提取物 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级菊花提取物 西安优硕生物开云优惠体育网页版入口有限公司 食品级果葡糖浆 济南英顺化工有限公司 食品级蓝莓汁 西安芊草萃生物工程有限公司 食品级[0047] 制备例1[0048] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法如下：[0049] 将小米草粉碎后与40倍质量的70％体积分数的乙醇水溶液混合，在50℃下以500W的功率超声处理7min，再以280W的功率进行微波提取3min，然后过滤，滤液冷冻干燥，即得。[0050] 制备例2[0051] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法如下：[0052] 将小米草粉碎后与50倍质量的65％体积分数的乙醇水溶液混合，在55℃下以400W的功率超声处理5min，再以350W的功率进行微波提取2min，然后过滤，滤液冷冻干燥，即得。[0053] 制备例3[0054] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法如下：[0055] 将小米草粉碎后与30倍质量的75％体积分数的乙醇水溶液混合，在45℃下以600W的功率超声处理10min，再以250W的功率进行微波提取4min，然后过滤，滤液冷冻干燥，即得。[0056] 制备例4[0057] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法与制备例1的区别仅在于使用50％体积分数的乙醇水溶液，其他条件均保持不变。[0058] 制备例5[0059] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法与制备例1的区别仅在于使用90％体积分数的乙醇水溶液，其他条件均保持不变。[0060] 制备例6[0061] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法与制备例1的区别仅在于微波提取的功率为500W，其他条件均保持不变。[0062] 制备例7[0063] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法与制备例1的区别仅在于微波提取的功率为200W，其他条件均保持不变。[0064] 制备例8[0065] 本制备例提供一种小米草提取物，其制备方法如下：[0066] 将小米草粉碎后与40倍质量的70％体积分数的乙醇水溶液混合，以280W的功率进行微波提取3min，然后过滤，滤液冷冻干燥，即得。[0067] 实施例1[0068] 本实施例提供一种护眼组合物，其以质量份数计包括如下组分：叶黄素酯6份、玉米黄质0.5份、β?胡萝卜素1份、小米草提取物0.5份、黑加仑提取物0.3份、葡萄籽提取物0.2份，其中小米草提取物使用制备例1制得的产物，其他均为市售产品。其制备方法为：将上述各原料混合搅拌均匀即可。[0069] 实施例2[0070] 本实施例提供一种护眼组合物，其以质量份数计包括如下组分：叶黄素酯4.5份、玉米黄质1份、β?胡萝卜素2份、小米草提取物0.4份、黑加仑提取物0.4份、葡萄籽提取物0.2份，其中小米草提取物使用制备例2制得的产物，其他均为市售产品。其制备方法为：将上述各原料混合搅拌均匀即可。[0071] 实施例3[0072] 本实施例提供一种护眼组合物，其以质量份数计包括如下组分：叶黄素酯5份、玉米黄质1.5份、β?胡萝卜素1份、小米草提取物0.4份、黑加仑提取物0.45份、葡萄籽提取物0.15份，其中小米草提取物使用制备例3制得的产物，其他均为市售产品。其制备方法为：将上述各原料混合搅拌均匀即可。[0073] 实施例4?8[0074] 本实施例提供五种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于小米草提取物分别使用制备例4?8制得的产物。制备方法参照实施例1。[0075] 实施例9[0076] 本实施例提供一种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于小米草提取物使用上表中的市售产品。制备方法参照实施例1。[0077] 对比例1[0078] 本对比例提供一种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于不含有小米草提取物，将其缺少的质量份数按比例分配至黑加仑提取物和葡萄籽提取物的质量份数上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。[0079] 对比例2[0080] 本对比例提供一种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于不含有黑加仑提取物，将其缺少的质量份数按比例分配至小米草提取物和葡萄籽提取物的质量份数上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。[0081] 对比例3[0082] 本对比例提供一种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于不含有葡萄籽提取物，将其缺少的质量份数按比例分配至小米草提取物和黑加仑提取物的质量份数上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。[0083] 对比例4[0084] 本对比例提供一种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于不含有植物提取物组分，将其缺少的质量份数按比例分配至叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素的质量份数上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。[0085] 对比例5[0086] 本对比例提供一种护眼组合物，其配方与实施例1的区别仅在于不含有叶黄素酯、玉米黄质、β?胡萝卜素，将其缺少的质量份数按比例分配至小米草提取物、黑加仑提取物、葡萄籽提取物的质量份数上，其他条件保持不变。制备方法参照实施例1。[0087] 实施例10[0088] 本实施例提供一种护眼组合物，其以质量份数计包括如下组分：叶黄素酯6份、玉米黄质0.5份、β?胡萝卜素1份、小米草提取物0.4份、黑加仑提取物0.2份、葡萄籽提取物0.1份、红花提取物0.1份、菊花提取物0.2份，其中小米草提取物使用制备例1制得的产物，其他均为市售产品。其制备方法为：将上述各原料混合搅拌均匀即可。[0089] 应用例1?15[0090] 分别将实施例1?10和对比例1?5制得的组合物20mg与果葡糖浆4g、蓝莓汁2mL混合均质，灭菌处理，封装，用于后续测试。[0091] 测试例[0092] 选择长期用眼、视力易疲劳的自愿受试者，年龄在18?50岁之间，排除不符合纳入年龄标准的受试者、患有眼部疾病者，且6个月内没有服用与受试功能有关的产品。根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使各组试验组的症状与食品水平均衡，同时考虑年龄、性别等因素，使各组之间都具有可比性。试验共分为16组，每组20人，20人中存在多种症状，如有眼胀和畏光症状并存者，有眼干涩和视物：⒆床⒋嬲，还有单一眼痛症状者等等。且分布于各症状级别的人数较为均匀。[0093] 1?15组分别服用应用例1?15的产品，每天服用100mL，16组为安慰剂对照组，试验共进行60天。分别在试验结束后评价各组人员视疲劳症状(眼胀、眼痛、畏光、视物：脱鄹缮戎⒆)的改善情况。[0094] 其中视疲劳症状的症状分级和打分情况如下所示：[0095][0096][0097] 偶感是指1?2次/天；时有是指3?4次/天；经常是指大于4次/天。[0098] 其中产品功效判定标准如下：[0099] 症状改善：任一症状改善(症状级别降低1分及1分以上)且其他症状无恶化即判定为该症状改善；[0100] 有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于10％即为有效；[0101] 无效：其他情况则为无效。[0102] 明视持久度＝(明视时间/注视总时间)×100％，注视总时间为180s。[0103] 各症状改善率结果如表1所示：[0104] 表1[0105][0106][0107] 改善率％＝有效的人数/总人数。[0108] 由表1数据可知：本发明所涉及的护眼组合物具有优异的缓解视疲劳的效果，其中植物提取物的各组分具有潜在的协同增效作用，植物提取物的来源方式和提取方式也会影响产品上述的功效。[0109] 试验还对上述各组的视力改善效果进行了评价，试验结束后比试验前在标准视力表上的清晰程度增加1行及1行以上即为视力有改善。统计结果如表2所示：[0110] 表2[0111]组别 改善率1 25％2 25％3 15％4 25％5 10％6 20％7 25％8 25％9 20％10 35％11 5％12 20％13 20％14 15％15 5％16 0[0112] 由表2数据可知：本发明所涉及的护眼组合物具有优异的改善视力的效果，其中植物提取物的各组分具有潜在的协同增效作用，植物提取物的来源方式和提取方式也会影响产品上述的功效。[0113] 申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的一种缓解视疲劳的护眼组合物及其应用，但本发明并不局限于上述实施例，即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。[0114] 以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。[0115] 另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

专利地区：黑龙江

专利申请日期：2022-12-28

专利公开日期：2024-03-29

专利公告号：CN116139226B