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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：天津开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：天津
开云优惠体育网页版入口名称：眼氨肽注射液质量标准研究
批准登记号：4642017Y0006
批准登记日期：2017.12.08
主要完成人：白海娇、张莹、黄哲甦
第一完成单位：天津市药品检验研究院
合作单位：推荐单位：天津市市场和质量监督管理委员会
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：天津市
开云优惠体育网页版入口简介：本项目将全面提高眼氨肽注射液的质量标准，从原料的种属特异性、有效成分的检测和控制、安全性等几个方面进行研究，建立适当可行的方法，并根据不同厂家生产样品的检测数据制订适当的控制指标：        1、计划采用生物免疫印迹法建立中间体和制剂的种属来源的控制方法，从源头上保证产品的安全有效。
        2、建立福林酚-紫外分光光度法，考察制剂中的多肽含量。
        3、采用高效液相色谱法建立多种核苷酸成分的检测方法，并采用固相萃取的方法排除制剂中复杂成分的干扰。
        4、利用原子吸收分光光度仪，对本品中所含有的微量元素进行分析，特别是说明书中所述的钙、镁等元素应进行定量控制。
        5、建立异常毒性检测方法，增强安全性考察力度。
        我们希望以本课题为基。徊接呕吞剿魃锾崛±喽嚯囊┪锏闹柿勘曜纪晟品椒。

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