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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：天津开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：天津
开云优惠体育网页版入口名称：血府逐瘀丸及血府逐瘀胶囊的评价研究
批准登记号：4642017Y0004
批准登记日期：2017.12.08
主要完成人：周军、曲佳、郑新元、车爽、张茉、王丽娟、王杰
第一完成单位：天津市药品检验研究院
合作单位：推荐单位：天津市市场和质量监督管理委员会
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：天津市
开云优惠体育网页版入口简介：本项目将全面提高血府逐瘀系列药品的质量标准，从标准的中有效成分的检测和控制、安全性等几个方面进行研究，建立适当可行的方法，并根据不同厂家生产样品的检测数据制订适当的控制指标：        （1）建立显微鉴别法鉴别血府逐瘀丸和胶囊中显微特征明显的药材，并对是否含有非处方药材的情况进行检查。
        （2）血府逐瘀丸：建立薄层色谱法鉴别中的当归、川芎、枳壳、牛膝、赤芍、柴胡、甘草及桔梗共8味药材。标准注重于结果的重现性，提取步骤的简单及科学合理。
        （3）血府逐瘀胶囊：新增薄层色谱法鉴别中的牛膝、赤芍、桔梗共3味药材。标准注重于结果的重现性，提取步骤的简单及科学合理。对原标准中的枳壳、柴胡、甘草薄层鉴别方法进行修订，修订后的方法提取方法、重现性及特征斑点的检验识别均比原标准明显提高。
        （4）含量测定（一测多评）：建立高效液相色谱法同时测定血府逐瘀丸及胶囊中赤芍（芍药苷）、枳壳（柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷）、红花（羟基红花黄色素A）、当归和川芎（阿魏酸）、桃仁（苦杏仁苷）、甘草（甘草酸）共8种成分的含量，实现一次测定多种成分评价方法。
        （5）建立高效液相色谱－指纹图谱法：分别建立血府逐瘀丸及胶囊的高效液相色谱指纹图谱，通过测定不同生产批号、不同生产企业间样品与标准指纹图谱的相似度，可以全面反应药品的质量，达到更好的评价其内在质量的目的。
        （6）安全性：采用薄层色谱法对样品中是否添加人工色素（金胺O、金橙Ⅱ、苏丹红Ⅳ、808猩红、胭脂红、赤藓红和酸性红73）情况进行检测，并采用二极管阵列（DAD）－高效液相色谱法对薄层检测阳性的样品进行确证和准确定量。

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