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地区：四川
开云优惠体育网页版入口名称：基于HILIC-MS/MS法同时测定干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因
批准登记号：4642023J0109
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：张姮婕,王觉晓,唐瑶,蒋佳兴
第一完成单位：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
合作单位：推荐单位：四川省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：基础理论
所属省份：四川省
开云优惠体育网页版入口简介：建立亲水相互作用色谱-三重四极杆质谱法(HILIC-MS/MS)测定干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因。方法:采用WatersACQUITYUPLCBEHAmide色谱柱(100mm×2.1mm,1.7μm);以水-乙腈(95∶5,含有0.1%甲酸)为流动相A,水-乙腈(15∶85,含有0.1%甲酸)为流动相B,梯度洗脱；柱温30℃;流速0.4ml·min-1;选用多反应监测(MRM)模式进行定量分析。结果:肾上腺素在0.0534～10.68ng·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9981);平均回收率为99.5%,RSD为11.2%(n=9);精密度RSD小于5%;检出限为0.0160ng·ml-1。利多卡因在0.0139～1.387ng·ml-1(r=0.9995)和13.87～485.52ng·ml-1(r=0.9967)范围内呈良好的线性关系；平均回收率为100.5%,RSD为6.7%(n=9);精密度RSD小于5%;检出限为0.00332ng·ml-1。结论:所建方法操作简便、选择性好、灵敏度高，适用于干细胞治疗产品中肾上腺素和利多卡因的测定。

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