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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：四川开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：四川
开云优惠体育网页版入口名称：固相萃取-超高效液相色谱法测定愈酚喷托异丙嗪颗粒中6种色素含量
批准登记号：4642023J0106
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：江舸,朱恒怡,谢华,常艳波,吴强
第一完成单位：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
合作单位：推荐单位：四川省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：基础理论
所属省份：四川省
开云优惠体育网页版入口简介：建立超高效液相色谱法同时测定愈酚喷托异丙嗪颗粒(SPPG)中可能存在的6种色素(胭脂红、日落黄、新红、苋菜红、诱惑红、偶氮玉红)的含量。方法采用固相萃取法对样品进行前处理后，超高效液相色谱法测定含量。使用美国沃特世HSST3色谱柱(50mm×2.1mm,1.8μm),以10mmol/L磷酸二氢铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱，流速0.5mL/min,柱温30℃,检测波长254nm。结果样品中的其他成分均不干扰6种色素的检测，6种色素均能达到基线分离，在相应浓度范围内均呈现良好的线性关系，相关系数均不小于0.9996,该方法精密度、重复性、回收率均良好。对12个厂家132批样品中的合成色素进行测定，结果胭脂红含量为0.03～0.16g/kg,9个厂家存在未按处方投料的情况，日落黄、新红、苋菜红、诱惑红、偶氮玉红均未检出。结论该方法快速、准确、重复性好，可用于SPPG中红色色素的质量控制。

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