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地区：四川
开云优惠体育网页版入口名称：气相色谱法测定药用硅橡胶管、硅橡胶垫片中挥发性甲基环硅氧烷的残留量
批准登记号：4642023J0104
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：邱怡婷,郭燕燕,王琬莎,王晓兰,江燕
第一完成单位：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）
合作单位：推荐单位：四川省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：基础理论
所属省份：四川省
开云优惠体育网页版入口简介：建立同时测定药用硅橡胶管、硅橡胶垫片中六甲基环三硅氧烷(D3)、八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)、十二甲基环六硅烷(D6)、十四甲基环七硅氧烷(D7)、十六甲基环八硅氧烷(D8)、十八甲基环九硅氧烷(D9)含量的气相色谱法。方法:采用HP-INNOWAX毛细管气相色谱柱(30m×0.32mm,0.50μm),柱温为程序升温，进样口温度230℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度250℃,载气N2,流速1.0mL·min-1,分流比20∶1,进样量1μL。结果:在选定的色谱条件下，7种挥发性甲基环硅氧烷分离良好，且峰面积与质量浓度呈良好的线性关系(相关系数r均大于0.9990)。D3～D9的平均回收率分别为97.0%、101.4%、97.7%、97.7%、101.7%、100.7%、102.3%。结论:经方法学验证，本法简便，准确、专属性强，适用于药用硅橡胶管、硅橡胶垫片中挥发性甲基环硅氧烷的检测。

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