开云优惠体育网页版入口

开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：四川开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：四川
开云优惠体育网页版入口名称：电感耦合等离子质谱法测定碳酸镧原料药中24种元素杂质含量
批准登记号：4642023J0103
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：任锟,郭燕燕,王晓兰,江燕
第一完成单位：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
合作单位：推荐单位：四川省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：基础理论
所属省份：四川省
开云优惠体育网页版入口简介：建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定碳酸镧原料药中24种具有潜在风险的元素杂质锡、锑、钡、铱、铂、铊、铅、钒、铬、钴、镍、铜、砷、钼、钌、镉、钯、锂、硒、锇、银、铑、金、汞的含量。方法:采用高浓度酸超声溶解，超纯水稀释方式制样，以高基体进样方式对碳酸镧原料药元素杂质进行含量分析，运用砬撞模式消除双电荷干扰，通过在线内标方式消除基质效应。结果:24种元素杂质的检测下限为0～0.76ng·mL-1,方法检测下限为0～0.76μg·g-1,加样回收率为81.1%～118.8%。3批样品中24种元素杂质含量均未超过限度。结论:本方法准确，灵敏度高，简便可行，可以为碳酸镧原料药元素杂质控制提供有力技术保障。

以上信息来自国家开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口公共数据库，开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口所有人非我平台所有。如信息有误请联系我方更正！