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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：山西开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：山西
开云优惠体育网页版入口名称：秦艽药材及饮片质量评价
批准登记号：4642020J0017
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：薛非非、崔宇宏、连云岚、李民生、张峰、杨立、杜娟、杨国伟
第一完成单位：山西省食品药品检验所
合作单位：推荐单位：山西省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：基础理论
所属省份：山西省
开云优惠体育网页版入口简介：秦艽为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽和小秦艽的干燥根，具有祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热的功效。本次研究对四种基源秦艽资源分布、种植及质量情况进行了调研与研究，并对从开云优惠体育网页版入口29个省级行政区抽取的222批次饮片，样本覆盖了开云优惠体育网页版入口生产、经营、使用环节，涉及25个省份169家生产企业。依据现行标准检验，222批次样品中218批次符合规定，合格率98.2%；4批次不符合规定，不合格率1.8%，涉及4家企业，不合格项为性状、鉴别（1）、杂质、含量。不合格原因分析：性状、鉴别（1）、含量不合格是掺入或使用不具有秦艽特征的样品，杂质不合格是掺入非药用部位。调研发现：（1）野生资源短缺，栽培品（粗茎秦艽）是市场主流；（2）种植方式多采用先育苗后移栽；（3）栽培品性状变异较大；（4）种植年限较短：粗茎秦艽多栽培2年；（5）个别地方种植黄管秦艽。（6）粗茎秦艽产量高，受种植户欢迎，而古使多用秦艽与麻花秦艽，目前种植量较少。原药材及饮片问题：（1）四种基源秦艽质量差异较大，秦艽与麻花秦艽各指标测定结果均相对较高。；（2）栽培粗茎秦艽性状与野生品差异较大；（3）部分饮片规格为栽培粗茎秦艽细根；（4）高湿度影响秦艽质量。标准问题一是含量限度过低；二是缺乏特征图谱。二是未将小秦艽“切段”收载于药典。具体建议（1）完善质量标准A、不同基源秦艽含量单独设限；B、增加特征图谱，初步判定秦艽基源；C、增加小秦艽“切段”规格。D、黄管秦艽可作为秦艽新药源进一步研究。（2）规范原药材种植协调农业等部门引导农民正确种植，粗茎秦艽应至少种植3年以上，鼓励种植优质品种秦艽与麻花秦艽。（3）严格储运管理规范产地加工，加强进厂或投料前检验，严格储运条件，控制环境湿度，确保产品质量。（4）加强市场监管组织开展中药饮片质量集中整治行动，建立严格的质量追溯制度和责任追究制度。通过中检院技术监督中心组织的评议，结果本品种获得2020年国家药品抽检中药材饮片专项组第一名

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