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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：山西开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：山西
开云优惠体育网页版入口名称：山西省辖区内化妆品质量状况研究及安全风险评价
批准登记号：4642020R0030
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：独家启、刘泽涛、杨丽萍
第一完成单位：山西省食品药品检验所
合作单位：推荐单位：山西省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：软科学
所属省份：山西省
开云优惠体育网页版入口简介：本课题来源于国家药品监督管理局，旨在以发现问题、防控风险为基本原则，针对重点品种、重点场所进行抽检，及时发现目前市场上化妆品存在的安全隐患，切实提升检验检测手段，进而规范化妆品生产经营环节，保障人民群众用妆安全。通过对2019年山西省内市售化妆品进行专项抽检监测，对10类化妆品进行156个项目的抽检，结合目前检验检测方法存在的不足，综合分析了样品信息与检验结果的相关性，评估了近三年监督抽检结果对整体化妆品市场情况和监管工作成效的影响，提出了5项检验方法存在的问题，建立了2个检测方法，结合发现的各项问题，分别从检验标准提高、网售产品管理、问题品种监督、质量风险评估四个方面提出10条建议，具体内容如下：一、对婴幼儿护肤、染发、宣称祛痘/抗粉刺、防晒、面膜、爽身粉、国产非特一般护肤、烫发及脱毛、祛斑/美白、牙膏等化妆品进行抽检监测，检出不合格及问题产品17批，不合格率为3.4%。不合格情况包括检出禁用组分、超量使用准用组分、微生物超标和检验结果与标签及批件标识不符四种情况，一是检出禁用组分2批，包括1批祛斑/美白类产品检出禁用组分曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、氯倍他索丙酸酯，1批爽身粉类产品铅含量超标；二是超量使用准用组分1批，为染发类产品中苯基甲基吡唑啉酮含量超标；三是微生物不合格1批，为面膜类产品菌落总数、霉菌和酵母菌超标；四是检验结果与标签及批件标识不符14批，其中防晒类产品2批，不一致项目为奥克立林等3项，染发类产品12批，不一致项目为甲苯-2,5-二胺硫酸盐等13项。二、从不同样品信息与检验结果相关性分析和近三年监督抽检结果比较分析两个方面评估了整体化妆品市场情况和监管工作成效，一方面结合不同类别、不同区域、不同抽样点、不同产地、不同生产企业样品的抽样及检验结果，横向分析了我省辖区内化妆品质量状况，结果表明各类产品不合格率均处于较低水平；另一方面汇总近三年化妆品监督抽检结果，尤其是不合格率较高的防晒类及染发类产品，对检出频次、检出量值、检出种类、检出总量及标签核对情况进行分析，纵向比较产品质量状况，发现总体不合格率从2017年的8.5%下降为2019年的3.4%，表明本辖区化妆品质量安全总体形势向好。三、开展了火焰原子吸收法测铅时的背景干扰、半胱氨酸检验方法缺失、巯基乙酸检测方法适用性不足、对苯二胺等32种染发剂检测方法存在不足、样品取样方式的规定尚不完全共5项探索研究，建立了检测“巯基乙酸和半胱氨酸”、“西咪替丁等3种组分”2个方法。四、为满足今后对化妆品的监管，为广大消费者提供一个安全、洁净的化妆品市。岷铣榧旒嗖夥⑾治侍，详细建议如下：完善和修改现行标准不适用之处；加快研究尚无相关检测方法的项目；严格网络销售特殊用途化妆品的管控手段；建立多渠道的投诉平台；加重违规违法产品的整治力度；扩增不合格率居高不下的检验项目；增加不同产品类别中相关项目的检验；全面检查企业生产环节、产品注册备案情况、产品标签标识情况等；发现产品质量问题严肃处理；正确对待问题产品。由于在抽检工作中检验结果准确严谨，检验数据传递及时，分析开云优惠体育网页版入口条理清晰，工作质量成绩优秀，此项研究在首次开展的质量分析开云优惠体育网页版入口评议中荣获开云优惠体育网页版入口第二名，为6个获奖检验机构之一，受到国家药监局通报表扬。

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