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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：山东开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：山东
开云优惠体育网页版入口名称：《医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》
批准登记号：4642017Y0073
批准登记日期：2017.12.08
主要完成人：侯丽
第一完成单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
合作单位：推荐单位：山东省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：山东省
开云优惠体育网页版入口简介：国际标准和欧洲标准的主要着眼点是证实医疗器械的安全性和相容性。医疗器械导致免疫系统变异的潜能已引起越来越多的关注，因此有必要为如何了解医疗器械对免疫系统的不良作用提供指南。本标准给出了如何进行免疫毒性评价方面的框架。本标准概述当前免疫毒理学领域内的认知状态；对于医疗器械诱导的免疫变异临床指征，主要是通过联机医学文献分析和检索系统进行广泛的文献评审。

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