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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：陕西开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：陕西
开云优惠体育网页版入口名称：长春西汀注射液中 ２种磺酸酯类基因毒性杂质的测定
批准登记号：4642023J0068
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：焦洁
第一完成单位：陕西省食品药品检验研究院
合作单位：推荐单位：陕西省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：基础理论
所属省份：陕西省
开云优惠体育网页版入口简介：目的建立测定长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为ＷａｔｅｒｓＯＤＳ２Ｃ１８柱（１５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５μｍ），流动相为乙腈－０．１％磷酸溶液（３９∶６１，Ｖ／Ｖ），流速为１．０ｍＬ／ｍｉｎ，检测波长为２２６ｎｍ，柱温为３５℃，进样量为２０μＬ。结果对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯质量浓度分别在０．１４９９～０．５９９８μｇ／ｍＬ和０．１１３６～０．４５４２μｇ／ｍＬ范围内与峰面积线性关系良好牗ｒ＝０．９９９９，０．９９９８），平均回收率分别为９８．７８（ＲＳＤ＝２．０２％）和９９．３３％（ＲＳＤ＝１．２７％）。结论该方法简便、准确，可用于长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的定性和定量分析。

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