开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源:陕西开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区:陕西
开云优惠体育网页版入口名称:注射用长春西汀中两种磺酸酯类基因毒性杂质的测定
批准登记号:4642023J0067
批准登记日期:2024.09.27
主要完成人:焦洁
第一完成单位:陕西省食品药品检验研究院
合作单位:推荐单位:陕西省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别:基础理论
所属省份:陕西省
开云优惠体育网页版入口简介:目的 建立高效液相色谱法测定注射用长春西汀中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的含量。方法 采用WatersODS2C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(39∶61);流速:1.0mL·min-1;检测波长:225nm。结果 对甲苯磺酸甲酯在0.15~0.60μg·mL-1与峰面积线性关系良好,Y=6.36×104X-3.09×102(r=1.0000),平均加样回收率98.9%,RSD=1.2%。对甲苯磺酸乙酯在0.11~0.45μg·mL-1与峰面积线性关系良好,Y=6.12×104X-3.17×102(r=1.0000),平均加样回收率99.5%,RSD=1.6%。结论 本方法简便、准确,可用于长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的定性和定量分析。
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