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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：江苏开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：江苏
开云优惠体育网页版入口名称：基于智能机器学习的多组学引导精准用药方法
批准登记号：4642023Y0169
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：黄青,曹玲,谭力,施海蔚,钱瀚宇
第一完成单位：江苏省食品药品监督检验研究院
合作单位：推荐单位：江苏省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：江苏省
开云优惠体育网页版入口简介：本项目在国家自然科学基金（81603196）和江苏省卫健委“六个一工程”拔尖人才科研项目的资助下，针对药物治疗中高度个体差异性难以阐明的科学难题，开发了全新的临床精准用药算法模型，并成功应用于两家三甲医院160例临床实践，为临床“因人而异”的个体化给药新模式提供了新手段。个体间术后抗凝治疗的巨大反应差异性使得医生很难决定初始剂量。在本项目中160例患者在术后一周药效相差高达5倍，而基因组信息只能解释不到50%的变异性。本项目以偏最小二乘模型筛选出两个基线代谢产物、一个单核苷酸变异和四个临床参数，使用机器学习算法（二维线性判别分析-多项logit模型）来预测华法林极度敏感或不敏感患者的亚组。训练集的预测准确率为91%，测试集的预测准确率为90%，可高准确度的预测个体对药物治疗的反应。对于极端敏感或不敏感的患者，选择个体化的治疗剂量尤为重要。基于此模型，我们进一步成功编译了名为“IniWarD”的机器学习算法，用于预测初始的有效剂量范围。IniWarD通过固定剂量序列，求解落入期望药效区间的概率值，可以计算给定剂量下患者落入每个亚组的概率。随后，通过比较不同剂量下落入目标亚组的概率，IniWarD能够以概率曲线自动输出推荐剂量范围。临床医生可以根据患者的临床情况，使用该信息在该范围内选择适当的剂量。我们在CPT论文支撑资料中公开了模型所涉及的主题数据集和代码。通过与医生的经验给药剂量及患者服药一周后的实际INR进行比较，以及与世界上公认的Gage模型和IWPC模型进行实际效能比较，我们建立的整合多元标志物的机器学习模型，对药效敏感型区分更准确，得出的给药剂量策略具有合理性，不仅能预警华法林极端敏感或极端不敏感的病人，IniWarD算法预测的初始剂量对于血栓风险较高和出血风险较高的受试者更为合理，，可避免华法林引起出血或血栓的风险，为医生对不同患者的个体化给药提供准确可靠的参考。该研究突破“临床高变异且高不良反应药物的精准用药”瓶颈，在指导精准用药方面提供了新思路和新途径，具有很高的发展潜力。

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