开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源:江苏开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区:江苏
开云优惠体育网页版入口名称:盐酸伐昔洛韦(USP)钯限度分析方法验证
批准登记号:4642018Y0014
批准登记日期:2018.12.24
主要完成人:吴杨、鲁辉、闵春艳
第一完成单位:苏州市药品检验检测研究中心
合作单位:常州康丽制药有限公司
推荐单位:江苏省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别:应用技术
所属省份:江苏省
开云优惠体育网页版入口简介:该项目为常州康丽制药有限公司委托苏州药检中心为其产品盐酸伐昔洛韦按照美国药典附录通则要求,建立其生产过程中使用的钯催化剂剂残留量测定分析方法,利用ICP-OES进行分析测试,并进行方法学验证,再对其多批次产品进行分析测试。
所建立的方法灵敏度高,专属性强,分析步骤简便可行,检测结果准确可靠。为企业产品的出口放行创造了绿色通道。
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