开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源:江苏开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区:江苏
开云优惠体育网页版入口名称:氯卡色林等12个药物的微生物限度检查方法学验证
批准登记号:4642018Y0013
批准登记日期:2018.12.24
主要完成人:顾珉、沈海英、黄依雯、张国林、李倩、鲍方名、周悦鹏
第一完成单位:苏州市药品检验检测研究中心
合作单位:上海医药工业研究院
推荐单位:江苏省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别:应用技术
所属省份:江苏省
开云优惠体育网页版入口简介:该项目是上海医药工业研究院委托苏州药检中心对其提供的氯卡色林、阿瑞匹坦、罗佛司特、福沙匹坦、塞来昔布等12个原料药按照中国药典2010年版附录进行微生物限度检查方法学验证,由于原料药物的抑菌性较强,在验证的过程中运用了薄膜过滤法、中和法、培养基稀释法和加入表面活性剂等方法,通过反复试验和这些方法的组合,有效消除和减弱了这些品种的抑菌性,成功建立了这些品种的微生物限度检查方法,为企业提供了成熟可靠易行的的微生物限度检测方法。
以上信息来自国家开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口公共数据库,开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口所有人非我平台所有。如信息有误请联系我方更正!