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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：江苏开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：江苏
开云优惠体育网页版入口名称：风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法
批准登记号：4642020Y0195
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：刘益庆、杨晖、陈健、陈红、杨颖
第一完成单位：连云港市食品药品检验检测中心
合作单位：推荐单位：江苏省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：江苏省
开云优惠体育网页版入口简介：国家食品药品监督管理总局已批复了枫香脂中松香酸检查项补充检验方法和检验项目（批准件编号：2016005）。即便如此，在生产经营中还存在含枫香脂的中药制剂中掺杂松香酸的现象。风湿二十五味丸为独家品种，处方主要为：驴血粉、檀香、紫檀香、苦参、栀子、闹羊花、牛黄、西红花、草果、白豆蔻、紫花地丁、诃子、川楝子、麝香、漏芦花、石膏、玉簪花、肉豆蔻、苘麻子、枫香脂、草决明、木棉花蕊、木棉花瓣、丁香、杜仲二十五味。其中枫香脂为贵重药材，不法分子往往会在这些药材中添加松香，松香中的松香酸属萜类化合物，主要成分为松香酸酐和游离松香酸，常用于造纸业或植物抑制剂等，有小毒，静脉小鼠LD50:180mg?kg-1,对人体有害。风湿二十五味丸的现行标准为：《国家药品标准》ZZ-8305-2014。现行标准没有松香酸检查项，因此，通过建立风湿二十五味丸的补充检验方法能够有效监管其中是否含有松香酸，旨在保障人民群众的用药安全和疗效。

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