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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：江苏开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：江苏
开云优惠体育网页版入口名称：江苏省药品GMP检查管理系统的构建与研究
批准登记号：4642020Y0132
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：马艳红、陈永飞、钱生稳、王闻珠、李国亮、张书卉、薛峰、曹嘉成、王晓洁、王金伟、陆丽珍、高景梅、焦灵利
第一完成单位：江苏省药品监督管理局审评中心
合作单位：推荐单位：江苏省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：江苏省
开云优惠体育网页版入口简介：完成《江苏食品药品监督管理局认证审评中心药品GMP检查管理系统设计方案1.0》，具体包括：1、初步形成药品生产安全风险信息评估体系。2、信息收集模块：系统能通过对接或人工录入等方式收集药品抽检、ADR、稽查、历年GMP检查等与药品质量或药品生产企业相关的监管信息。3、风险信号模块：系统通过分析监管大数据，形成药品生产监管风险信号；并对风险信号进行自动评级，给出检查优先级。4、检查管理模块：根据风险评级和日常监管任务生成待查企业目录，通过“双随机”的方式确定检查企业、检查组，检查组可以通过系统查看检查企业所有的监管信息。

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