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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：江苏开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：江苏
开云优惠体育网页版入口名称：地方习用对照药材制备技术要求
批准登记号：4642020Y0131
批准登记日期：2021.10.08
主要完成人：王立新
第一完成单位：江苏省药品监督管理局审评中心
合作单位：推荐单位：江苏省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：江苏省
开云优惠体育网页版入口简介：地方习用对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质原生药材粉末，用于地方中药材标准、地方中药饮片炮制规范、医疗机构中药制剂标准中薄层鉴别所使用的对照物质。地方习用对照药材应基原正确、产地明确，其特性应符合正确性、稳定性、均匀性、准确性要求。根据国家的相关规定，省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品标准工作，组织制定和修订本行政区域内的地方中药材标准和中药饮片炮制规范、医疗机构制剂标准。目前，地方习用的中药材及中药饮片等检验使用的对照药材普遍缺少国家药品标准物质，严重影响了这类中药材及饮片的临床使用和监管，我省也无针对地方习用中药材及饮片等检验用的对照药材制备相关技术要求。为了保证《江苏省中药材标准》、《江苏省中药饮片炮制规范》、医疗机构中药制剂标准的执行，规范我省对照药材的制备，制定我省地方习用对照药材制备技术要求十分必要。

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