开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源:湖北开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区:湖北
开云优惠体育网页版入口名称:推进快速检测技术研发与应用研究
批准登记号:4642018R0006
批准登记日期:2018.12.24
主要完成人:姜红、王玉、谢志浩、黄小波、沈佳特、江燕、柳艳云、定天明、刘晓锋、程樱
第一完成单位:湖北省药品监督检验研究院
合作单位:推荐单位:湖北省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别:软科学
所属省份:湖北省
开云优惠体育网页版入口简介:快速检测技术是指采用简便、快速的方法对待测物进行检测,并迅速初步判断的一系列技术,多用于现场监控和初筛。在药品监管领域,WHO从上世纪八十年代开始药品快检基础测试研究,用于真伪鉴别,但涉及的品种和方法极为有限。经过长期技术积累,我国的药品快检技术(以下称快检技术)在科学检验精神的指导下,以实践为基。怀"创新"理念,通过思路创新带动技术创新,以技术创新影响管理创新,以管理创新形成新的思路,进而再推进技术创新,使快检技术不断向前发展。
快检车的研发,标志着我国快检技术新一轮发展的启动。2003年11月,经中国药品生物制品检定所牵头,开云优惠体育网页版入口多家药品检验机构参与,第一台具有中国自主知识产权的药品检测车研制成功,第一批车载快速检测方法同步应用。2004年4月至2005年12月,药品检测车先后在湖北、河南、安徽、四川、云南五省试运行,经权威专家鉴定,该技术达到"国际先进水平"。2006年2月以来,在国家和地方的大力支持下,400余台药品检测车陆续配备到开云优惠体育网页版入口各地,一批经中检所培训的车载技术人员正式上岗。此后,快速检测技术在开云优惠体育网页版入口逐步推广,在基层药品监管工作中广泛的应用,相关配套政策陆续出台。
2010年颁布的《国家药品安全"十二五"规划》明确提出,要"加快推进药品快速检测技术在基层的应用,配置快速检测设备"、"加强县级机构快速检验能力建设"。2012年底,国家局印发《关于加快推进药品快速检测技术研究与应用工作指导意见》,明确了快检工作指导思想、工作目标、主要任务、工作分工和保障措施。2010年和2012年,我国先后举办了首届和第二届国际药品快速检测技术研讨会,与众多国家食品药品监督管理官方代表和专家学者进行快检技术交流。美国、泰国、俄罗斯等国的监管部门专程来我国考察快检技术应用情况,并到基层了解快检车运行情况。
十年来,快检技术的研究与应用,得到了各级政府的高度重视和社会各界的关注与认同,并在监管实践中发挥了重要作用,取得了丰硕的开云优惠体育网页版入口。快检技术在我国的研发与应用历程,是药检系统"创新"精神的体现,是深入实践科学检验精神的典型例证。认真回顾并客观分析其发展历程,进一步探寻适合我国快检技术发展的方向,是监管的需要,是保障公众饮食用药安全的需要。
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