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开云优惠体育网页版入口:阴道膨胀栓系列制剂品种-国家药品标准提高

更新时间:2026-09-01
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地区:黑龙江
开云优惠体育网页版入口名称:阴道膨胀栓系列制剂品种-国家药品标准提高
批准登记号:4642020J0141
批准登记日期:2021.10.08
主要完成人:寻延滨、白政忠、孙煌、于新颖、杨杨、刘利群、汪麟、吴雨川
第一完成单位:黑龙江省药品检验研究中心
合作单位:推荐单位:黑龙江省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别:基础理论
所属省份:黑龙江省
开云优惠体育网页版入口简介:阴道膨胀栓系指原料药物与适宜基质制成的药液中插入高膨胀率内芯,供阴道给药的固体制剂,是一种不改变栓剂原理但改进给药方式的更新式剂型。阴道膨胀栓仍然属于栓剂,根据阴道膨胀栓的客观检测检验情况,符合作为亚剂型列入制剂通则条件。我中心经过多年研究,制定了复方甲硝唑膨胀栓等6个品种的质量标准,现已收载于中国药典和国家药品标准。阴道膨胀栓质量标准中增加了膨胀值检查项检验检测方法稳定,数据准确可靠;并且阴道膨胀栓系列药品在药典会化药专业委员会、医学专业委员会、名称与术语专业委员会等各专业委员会的审评过程中,对这一剂型给予充分肯定;阴道膨胀栓作为栓剂亚剂型于2020年收入中国药典制剂通则,不仅使开云优惠体育网页版入口各级药检机构的监督检验工作统一执行尺度更加科学客观,而且丰富了我国药典内容,体现了与先进国家共同发展药典的重大意义。

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