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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：黑龙江开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：黑龙江
开云优惠体育网页版入口名称：黑龙江省药物警戒实训基地管理办法
批准登记号：4642023R0006
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：杨利红,张铭,孙欣欣,徐霜,王伟娜,白嗣光,于成章,刘悦,李百强
第一完成单位：黑龙江省药品评价和风险监测中心
合作单位：推荐单位：黑龙江省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：软科学
所属省份：黑龙江省
开云优惠体育网页版入口简介：药物警戒实训基地是指黑龙江省药品监督管理局认定的,具备主动开展药物警戒活动能力,并承担药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制职责的药品上市许可持有人。随着《黑龙江省药物警戒实训基地管理办法》（以下简称《管理办法》）的出台，标志着黑龙江省药品监督管理工作也迈出了坚实有力的一步，药物警戒的工作加快推进，填补了药品安全监管一项空白，同时，对引导我省制药企业进一步与国际接轨、提高风险管理能力和水平、真正实现生物医药产业高质量发展、保障公众用药安全具有十分重要的意义。《管理办法》出台加快了构建全省“一体两翼”的工作格局构建，确保了药物警戒工作落细落实。《管理办法》的起草工作结合了国家中心工作的部署，以“能力作风建设年”为契机，加快落实了药物警戒各项工作。一是充分利用实训基地平台，不断加强全省药物警戒体系建设和能力提升。二是强化实训基地“有进有出”动态管理，制定严格的管理机制，确保药物警戒工作下实功、见实效。三是持续加强对持有人和监测机构的技术指导，促进全省药物警戒水平全面的提升，降低药品安全风险，有效保障了用药安全。《管理办法》是对药物警戒实训基地建设的催化剂，促进了医疗机构和持有人信息收集的沟通交流双渠道、加快完善了药物警戒队伍、保证了数据利用能力、应急处置能力和宣传培训能力，大力普及了药物警戒科普知识，加强了交流和宣传，将药物警戒实训基地建设的经验和做法及时分享，融入国家药物警戒制度建设，逐步形成药物警戒社会共治格局。

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