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开云优惠体育网页版入口:黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则

更新时间:2026-09-01
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地区:黑龙江
开云优惠体育网页版入口名称:黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则
批准登记号:4642023R0065
批准登记日期:2024.09.27
主要完成人:杨利红,徐霜,赵世丹,刘悦,王伟娜,刘天羽,白嗣光
第一完成单位:黑龙江省药品评价和风险监测中心
合作单位:推荐单位:黑龙江省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别:软科学
所属省份:黑龙江省
开云优惠体育网页版入口简介:国家药品监督管理局自2021年起陆续出台《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等相关法规文件,为配合国家药品监管工作开展,让政策落地有声、落实有效,降低我省血液制品、大容量注射剂、生物制品、中药注射剂和多组分生化药品等高风险品种药品安全性风险,以《药物警戒质量管理规范》为蓝本,从持有人角度对《药物警戒质量管理规范》部分条文进行补充及解释说明,起草《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》。

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