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地区：黑龙江
开云优惠体育网页版入口名称：黑龙江省化妆品不良反应监测哨点管理办法
批准登记号：4642023R0060
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：杨利红,白嗣光,刘丽敏,曹飞,于成章,张铭,李百强
第一完成单位：黑龙江省药品评价和风险监测中心
合作单位：推荐单位：黑龙江省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：软科学
所属省份：黑龙江省
开云优惠体育网页版入口简介：2017年国家食药监局下发《关于组织申报化妆品不良反应监测评价基地的通知》文件，2020年国家药监局下发《国家药监局综合司关于组织申报第二批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知》文件。依托国家文件精神，我省于2018、2020、2021年成立第三批黑龙江省化妆品不良反应监测哨点，现已成立3批次共计21家化妆品不良反应监测哨点,共覆盖全省11个地市。为加强黑龙江省化妆品不良反应监测哨点工作，及时、有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》、《国家化妆品不良反应监测评价基地管理规范》（试行）、《化妆品不良反应监测管理办法》等法规规章，特制定《黑龙江省化妆品不良反应监测哨点管理办法》。该办法的制定，有效贯彻了相关法规对于医疗机构的监测职能要求。《化妆品监督管理条例》第五十二条规定：医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当开云优惠体育网页版入口化妆品不良反应监测机构。《化妆品不良反应监测管理办法》第十五条规定：医疗机构应当按照化妆品监督管理条例和本办法的规定向化妆品不良反应监测机构开云优惠体育网页版入口发现或者获知的化妆品不良反应，并配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。皮肤病专科医疗机构、设有皮肤科的二级及以上医疗机构应当建立与其诊疗范围相适应的化妆品不良反应监测制度，并确保监测制度有效执行。该办法的制定，借鉴参考了其他省份的优秀经验。2019年，山东省药品监督管理局与山东省卫生健康委员会联合发布《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》，此次联合发文畅通了药监局与卫健委的沟通渠道，监测哨点由药监局与卫健委联合认定、共同管理。卫健委组织相关医疗机构参与哨点建立，为哨点规划布局、遴选认定提供有力保障。药监局为医疗机构提供技术支撑,并对相关科室的课题研究提供数据支持及资金保障。该办法共六章十五条。第一章总则，第二章哨点认定，第三章职责与要求，第四章不良反应开云优惠体育网页版入口，第五章不良反应监测信息管理，第六章监测哨点管理。《化妆品不良反应监测管理办法》的制定，能够帮助医疗机构建立完善的不良反应监测工作制度，明确各部门及人员的工作职责，规范上报流程，提高不良反应开云优惠体育网页版入口质量，更好的面向百姓普及化妆品不良反应知识，保障百姓用妆安全，为监测哨点提升良好声誉。

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