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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：广东开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：广东
开云优惠体育网页版入口名称：枸橼酸铋雷尼替丁国家药品标准
批准登记号：4642023Y0161
批准登记日期：2024.09.27
主要完成人：严全鸿,吴纯敏
第一完成单位：广东省药品检验所
合作单位：推荐单位：广东省药品监督管理局
开云优惠体育网页版入口类别：应用技术
所属省份：广东省
开云优惠体育网页版入口简介：枸橼酸铋雷尼替丁国家药品标准项目来源于国家药典委员会《关于发送2009年化药标准提高工作会会议纪要的通知》（国药典化发〔2010〕84号）中2010年化学药品标准提高品种（原料药、其他制剂部分）（附件3）。根据当时国家药品监督管理局数据库信息显示，本品种共有2家生产企业，我所收集到这2家企业提供的样品共6批并开展标准制修订工作。起草了枸橼酸铋雷尼替丁药品质量标准经复核单位复核，认为方法可行。2020年4月，经国家药典委员会审议后收载在《中国药典》2020年版（草案）。2020年7月，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会联合发布公告（2020年第78号）发布2020年版《中国药典》，自2020年12月30日起正式实施。发表相关论文一篇：HPLC法测定枸橼酸铋雷尼替丁及其片剂中雷尼替丁的含量，2011.12发表于《药物分析杂志》。

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