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开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口来源：北京开云优惠体育网页版入口开云优惠体育网页版入口库;
地区：北京
开云优惠体育网页版入口名称：国家新药审评数据支持系统
批准登记号：4642018R0015
批准登记日期：2018.12.24
主要完成人：杨志敏、温宝书、杨进波、杨焕、裴小静、张永文、张晓东、周刚、黄芳华、蒋煜
第一完成单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心
合作单位：推荐单位：国家药品监督管理总局药品审评中心
开云优惠体育网页版入口类别：软科学
所属省份：北京市
开云优惠体育网页版入口简介：本课题已搭建4大类、共12个信息数据库：一、自建数据库，①"药品标准数据库"已完成对4755个化学药品注册标准的收载；②"兴奋剂药品数据库"已收录有兴奋剂活性物质216个，含兴奋剂药品15016个，生产企业2924家；③"常用药用辅料数据库"已收录《中国药典》、《美国药典》、《药用辅料手册》和《药用辅料大全》所收载的辅料。二、转化数据库，①"日本药品体外溶出试验信息库"收录了日本厚生省当前《医疗用药品品质情报集》收载的全部制剂；②"国外药品动态信息检索平台"收录了美国FDA和欧盟EMEA自2007年来的有关药品上市、撤市、药物警戒、指导原则及新的政策法规等信息2255条。三、引进数据库，课题组直接引进有国内外医学和药学专业数据库6个。四、数字化申报资料信息采集系统，已对申报资料通用技术文件（CTD）和纸质资料数字转化（OCR系统）工作进行试运行。

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